Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité. La société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments, issus de quatre plateformes technologiques propriétaires et pour lequel elle détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte 90 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext Paris.

ADOCIA recrute pour son service Assurance Qualité à Lyon un Responsable Assurance Qualité f/h.

Reportant au Directeur des Opérations Pharmaceutiques, vous êtes l’acteur clef de la mise en œuvre et du suivi du système qualité et de son amélioration dans le respect des différentes réglementations en vigueur.

Principales missions :

• Vous êtes garant de la conformité règlementaire d’Adocia en tant que promoteur d’études non cliniques BPL et cliniques 
• Vous veillez au respect des référentiels applicables (BPL, BPF partie 1, BPF partie 2, BPF LD 13 …) et en garantissez l’application
• Vous définissiez et coordonnez la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit)
• Vous êtes garant de l’acceptation des lots d’excipients et de médicaments expérimentaux
• Vous participez à la démarche d’amélioration continue via la coordination des audits internes et des CAPA, vous suivez les indicateurs qualité et animez des revues qualité
• Vous construisez et développez une équipe et vous veillez à la bonne gestion des ressources humaines et du budget de votre service
• Vous développez un réseau de partenaires potentiels pour les activités d’audit et de conseil en support aux activités réglementées

Ce poste nécessite des déplacements réguliers en France et en Europe.

Vous possedez les compétences suivantes :

• 5 ans d'expérience professionnelle minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
• Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une expérience en gestion de production, sous-traitants/fournisseurs
• Maitrise du référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication exigée
• Une bonne connaissance du développement (CMC, préclinique et clinique) des médicaments expérimentaux
• Capacité à coordonner des audits dans un contexte international
• De bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire, des Bonnes pratiques de Fabrication, et la maîtrise de l'anglais sont nécessaires
• Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus

Vous faites preuve de rigueur et avez le goût du travail bien fait. Vous avez développé de bonnes capacités de communication et partage d'informations.

Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles.

Enfin, vous êtes animé d'un fort esprit d'équipe.

Passionné(e) par la Science et l'Innovation, curieux(se) et actif(ve) face aux challenges, travailler dans un secteur ambitieux, compétitif et prometteur vous motive.

Adocia promeut l'excellence afin de devenir un partenaire privilégié de grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées dans les traitements innovants de maladies chroniques.