mise à jour il y a 2 jours
Drug Product Development Scientist F/H
  • Réf: DEVPHARMA/2021/10/WEB
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Présentation de la société

Adocia est une société de biotechnologie lyonnaise de 125 personnes, cotée en bourse (Euronext), spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées. Le portfolio de formulations d'insulines d'Adocia, qui comprend cinq produits en clinique et trois produits en préclinique, est l'un des plus larges et des plus différenciés de l'industrie.

Votre mission

Au sein d'une équipe pluridisciplinaire de plus de 125 personnes, vous travaillerez en collaboration étroite avec les services Assurance Qualité, Physico-Chimie, Analyse, Chimie et Biologie.

Votre mission consistera à développer des produits pharmaceutiques issus des technologies innovantes de Drug Delivery d'Adocia et dont la preuve de concept pré-clinique a déjà été établie.

Pour réaliser cet objectif vous serez en charge de concevoir, d'exécuter au laboratoire les études ainsi que d'interpréter les résultats permettant de :

- développer des formulations sures et efficaces répondant à un cahier des charges ainsi qu'aux exigences de l'industrie pharmaceutique,

- sélectionner le conditionnement primaire compatible avec la formulation et qui assure une performance dans le device commercial,

- soutenir le développement intégré du produit pharmaceutique selon une approche de Quality by Design,

- développer et transférer des procédés de fabrication robustes et compatibles avec les standards de l'industrie pharmaceutique,

- superviser la fabrication de formulations chez un CMO en vue de la fabrication de lots pour la réalisation d'études cliniques,

- rédiger des rapports de développement pharmaceutique et contribuer à des dossiers règlementaires (IMPD, IND) pour supporter les études cliniques,

- contribuer à la gestion des activités sous-traitées : de la création des documents servant à l'appel d'offre, de la sélection, à la négociation, coordination et clôture de l'ensemble des activités (internes et sous-traitées) liées à la fabrication du produit GMP.

Vous serez amené(e) à encadrer une équipe de techniciens hautement qualifiés.

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur, pharmacien ou d'un doctorat en sciences appliquées, vous possédez les compétences suivantes :

  • une expérience dans le domaine de la formulation, du développement et du transfert de procédé,
  • une bonne maîtrise des méthodes analytiques et des outils biophysiques appliqués aux protéines,
  • une bonne connaissance du développement pharmaceutique serait appréciée,
  • une méthodologie rigoureuse conforme aux exigences de l'industrie pharmaceutique,
  • une bonne maîtrise de l'anglais (écrit et oral),
  • une bonne maîtrise de l'outil informatique appliqué au traitement de données,
  • d'excellentes dispositions relationnelles et un goût pour le travail en équipe.

Une expérience dans le domaine de la formulation des protéines, ou le développement de produits combinés Drug-Device serait un plus pour le poste. Enfin des connaissances des GMP et des produits stériles injectables seraient appréciées.

Passionné(e) par la Science et l'Innovation, travailler dans un secteur ambitieux, compétitif et prometteur, vous motive.

Adocia promeut l'excellence afin de devenir un partenaire privilégié de grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées dans les traitements innovants des maladies chroniques.

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