mise à jour il y a 6 jours
Responsable Service Chimie Développement des Procédés F/H
  • Réf: CDPH/2022/01/WEB
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Présentation de la société

Adocia est une société de biotechnologie lyonnaise de 110 personnes, cotée en bourse (Euronext), spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées. Le portfolio de formulations d'insulines d'Adocia, qui comprend quatre produits en clinique et un produit en préclinique, est l'un des plus larges et des plus différenciés de l'industrie.

Votre mission

ADOCIA recrute pour son département de R&D à Lyon un (e) Responsable de Service Chimie Développement des Procédés.

Au sein des Opérations Pharmaceutiques, votre mission consistera à prendre en charge l'équipe chimie développement des procédés dont l'objectif est de développer, optimiser et assurer le transfert à grande échelle des procédés de synthèse des excipients propriétaires d'Adocia. Pour cela vous serez amené(e) à encadrer une équipe de cadres et de techniciens expérimentés et à travailler en collaboration avec les autres services de la société.

 

Vos missions en tant que membre du Comité Opérationnel sont :

  • Proposer des stratégies de développement et de production de nouvelles molécules ou polymères afin de répondre aux besoins des projets.
  • Optimiser et développer des procédés de synthèse sûrs, efficaces et robustes en vue d'un transfert à l'échelle pilote et de leur extrapolation à l'échelle industrielle.
  • Contribuer à la gestion des activités sous-traitées : de la création des documents servant à l'appel d'offre, de la sélection, à la négociation, coordination et clôture de l'ensemble des activités (internes et sous-traitées) liées à la production sous référentiel GMP.
  • Être garant de l'implémentation d'une approche Quality by Design dans le développement des produits et des procédés.
  • Assurer la rédaction de rapports de développement et le support rédactionnel pour le dépôt des différents dossiers réglementaires (clinique/AMM…)
Profil recherché

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur chimiste et/ou doctorat en chimie, vous possédez les compétences suivantes :

  • Une expérience significative dans le développement de procédés de synthèse et de leur transfert à l'échelle pilote et industrielle
  • De bonnes connaissances en chimie organique
  • Une connaissance des référentiels qualité de production (GMP)
  • Une connaissance approfondie du Quality by Design (QbD)
  • Une bonne maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
  • Une aisance rédactionnelle

 

Passionné(e) par la Science et l'Innovation, vous êtes curieux, créatif, de nature optimiste et actif face aux challenges. Vous faites preuve de flexibilité et d'un fort esprit d'équipe. Travailler dans un environnement industriel ambitieux, compétitif et prometteur vous motive.

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