mise à jour il y a 3 mois
Coordinateur Assurance Qualité H/F
  • Réf: COORDINATEURAQ/202208/ADOCIA
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Présentation de la société

Adocia est une société de biotechnologie lyonnaise de 110 personnes, cotée en bourse (Euronext), spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées. Le portfolio de formulations d'insulines d'Adocia, qui comprend quatre produits en clinique et un produit en préclinique, est l'un des plus larges et des plus différenciés de l'industrie.

Votre mission

ADOCIA recrute pour son service Assurance Qualité à Lyon :

UN COORDINATEUR EN ASSURANCE QUALITE H/F

Reportant au Responsable Assurance Qualité, vous êtes acteur clef de la mise en œuvre et du suivi du système qualité et de son amélioration dans le respect des différentes réglementations en vigueur.


Principales missions :

Vous participez activement au processus de développement de nouveaux médicaments en apportant un support qualité aux étapes critiques que sont :

  • La conduite d'études non cliniques règlementaires,
  • La fabrication de substances actives GMP
  • La fabrication de lot de médicament expérimentaux.

A travers ces différentes étapes vous utilisez les processus qualité en lien avec :

  • La fabrication de produits : audit de dossiers de lot, traitement d'anomalies, change control…
  • La qualification des sous-traitants et le suivi des actions associées
  • Le support qualité aux activités sous-traitées : revue de procotoles, rapports, cahiers des charges, documents opérationnels…
  • L'évaluation annuelle des sous-traitants et la mise en place d'actions d'amélioration si nécessaires
  • L'amélioration continue du processus lié à cette activité

Ce poste nécessite des déplacements réguliers en France et en Europe.

Dans un contexte qualité en évolution, vous participez également à la démarche d'amélioration continue via les audits internes et la gestion des CAPA. Vous accompagnez la société dans l'avancée du développement des produits.

Profil recherché

  • 5 ans d'expérience professionnelle minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou chez un CRO non clinique
  • Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec une expérience en gestion de sous-traitants/fournisseurs
  • Bonnes connaissances du référentiel des Bonnes Pratiques de Laboratoire et/ou Bonnes Pratiques de Fabrication.
  • Capacité à coordonner des audits dans un contexte international, Maîtrise de l'anglais
  • Une connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus

 

Qualités personnelles :

  • Rigueur et goût du travail bien fait
  • Bonnes capacités de communication et partage d'informations
  • Vous êtes force de proposition et d'amélioration et savez insuffler l'esprit qualité au sein des organisations opérationnelles.
  • Fort esprit d'équipe
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Candidature spontanée